3C 卖家最易拿 FCC 思路做 CE,两套体系逻辑不同,不能一份报告交差。
核心要点
- CE 允许自我声明,FCC 有意辐射器须 TCB 认证
- RoHS 限 10 类物质,均质材料中铅等 0.1%
- RED 网络安全条款 2025 年 8 月 1 日已强制
- FCC SDoC 责任方须在美国境内,对合规负全责
- CRA 2027 年 12 月 11 日适用需 SBOM
2026 年做 3C 品类,最容易犯的错是拿 FCC 的思路去做 CE。这两套体系的逻辑不一样:CE 允许自我声明,FCC 对有意辐射器强制第三方认证。
主编判断:欧盟把网络安全写进了 CE,美国把供应链安全写进了 FCC 授权。 两边都在往”产品要能证明自己安全”这个方向收紧,但路径完全不同。你没法用一份报告同时交差。
三套体系的对照
| 维度 | 欧盟 CE | 美国 FCC | 欧盟 RoHS |
|---|---|---|---|
| 主管 | 欧委会 + 成员国市场监管 | FCC | 欧委会 + ECHA |
| 覆盖 | 无线(RED)、低压(LVD)、EMC、机械 | 射频发射 9 kHz–3000 MHz | 电子电气设备 1000 V AC / 1500 V DC 以下 |
| 核心动作 | 符合性评估 + DoC + CE 标识 | 设备授权(SDoC 或 Certification) | 限制 10 类物质 + CE 标识 |
| 第三方 | 仅高风险场景必须 | 有意辐射器必须经 TCB | 一般不需,但可合并评估 |
| 留存 | 技术文件与 DoC 保存 10 年 | SDoC 记录由责任方保存 | 技术文件保存 10 年 |
RoHS 管的是物质,不是性能。附件二列了 10 类:铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE,以及 DEHP、BBP、DBP、DIBP 四种邻苯二甲酸酯。限量是均质材料中 0.1%,镉是 0.01%。
均质材料是大部分人搞错的地方。 指机械上无法再分离的材料,不是整件产品,也不是单个元件。一块 PCB 上有几十种均质材料,每一种都要单独达标。要焊料就查焊料,要线缆绝缘层就查绝缘层。
欧盟:RED 网络安全条款已强制
委托条例(EU)2022/30 把 RED 第 3(3) 条的 (d)(e)(f) 三项从预备要求变成强制,2025 年 8 月 1 日起适用于投放市场的新设备。这三项对应 EN 18031 系列的三个部分:
EN 18031-1 对应第 3(3)(d) 条,不得危害网络或滥用网络资源。EN 18031-2 对应第 3(3)(e) 条,保护个人数据与隐私。EN 18031-3 对应第 3(3)(f) 条,防资金欺诈。
协调标准 EN 18031 系列于 2025 年 1 月 28 日在官方公报引用,但带限制。最有影响的一条:用户可以不设密码或保留默认密码的产品,拿不到符合性推定,必须走公告机构(Notified Body)评审(实施决定(EU)2025/138)。玩具的家长控制、部分 EN 18031-3 下的更新机制也有类似限制。
这条限制的实际后果是:如果你的产品是”可离线使用但也能连 App”的类型,硬件上留了默认密码,EN 18031 走不通。要么改成强制首次使用改密,要么老实找公告机构。这不是选测试方法的问题,是产品设计要改的问题。
另一条时间线要记住:欧委会 2025 年 12 月启动公众咨询,计划在《网络韧性法案》(CRA)2027 年 12 月 11 日全面适用后,废除 RED 现有网络安全授权条例(EU)2022/30。届时无线设备的网络安全要求统一归入适用范围更广的 CRA。以官方最新公告为准。
CRA 自己的时间点也在这条线上:2026 年 9 月 11 日起报告被主动利用的漏洞,24 小时早期预警、72 小时通报、最终报告;2027 年 12 月 11 日全面适用;安全更新免费支持期至少 5 年;技术文件要有 SBOM。
美国:FCC 两条授权路径
FCC 把设备分三类。有意辐射器(intentional radiator)主动发射射频能量:Wi-Fi 路由器、蓝牙耳机、无线充电盘、门铃、传感器。这类必须走 Certification,由 FCC 授权的 TCB 签发 FCC ID。无意辐射器(unintentional radiator)内部产生射频但不主动发射:电脑、打印机、LED 驱动、开关电源、带数字控制的家电。这类走 SDoC(Supplier’s Declaration of Conformity),由位于美国的责任方(responsible party)自行测试并留存记录。
责任方必须在美国。 这是很多中国卖家忽略的硬条件。SDoC 的责任方不是工厂主体,是美国境内的责任方,它对合规负全责,FCC 可以随时要求提交测试报告。FCC ID 可以电子标签,但用户必须在三步菜单之内能看到。
豁免设备在 47 CFR 15.103 里:仅用于机动车/飞机的数字设备、工业控制系统、测试仪器、纯嵌入式家用电器、专用医疗设备、耗电不超过 6 纳瓦的极低功率设备、纯被动配件。但 FCC Covered List 上的实体生产的设备一律要走完整认证,豁免也救不了。
2026 年的新动向:FCC 于 2026 年 7 月 22 日通过、7 月 23 日发布第三轮 Further Notice of Proposed Rulemaking(FCC 26-50,ET Docket No. 21-232,刊于 91 FR 51139),征求意见截至 2026 年 9 月 8 日,回复意见截至 9 月 21 日。提案内容包括:Covered List 拆分为生产主体类和生产地类、禁止白牌(white labeling)受管制设备、要求披露 HBOM/SBOM、拟要求 FCC 认证设备配置美国境内责任方、给设备授权设有效期、SDoC 设备注册制、限制 FCC 标识使用。
这一轮是提案,不是终稿。 但方向清楚:注册制和境内责任方会实质增加成本,合规准备要按这个方向留余量。
RoHS 2026 年的雷区在豁免
RoHS 的受限物质清单没变,变的是附件 III、IV 的豁免结构。欧委会 2026 年 7 月 8 日发布授权指令草案,公开反馈期到 8 月 5 日,集中更新铅、镉豁免条款,覆盖光学玻璃、灯具荧光粉、MLCC 焊料、氧传感器、MRI 设备、激光器等。
关键变化是差异化有效期,不再统一长期豁免。荧光灯钠钙玻璃铅(第 5(b) 条)30 个月;MLCC 焊料铅(第 24 条)区分机械安装(最高 50% 铅)与高熔点工艺(最低 85% 铅),过渡期 18 到 54 个月;氦镉激光器(第 9 条)特定应用 30 个月、通用 12 个月;氧传感器铅镉阳极(附件 IV 第 1(b) 条)部分最长 78 个月。
这些期限自指令在欧盟公报发布 20 天后起算。
该做什么、什么时候做、漏了会怎样
该做什么。 分四步定路径。第一步定角色:贴自己的品牌卖、或者对别人的设备做实质性改动,你就是制造商(第 11 条),义务全担。第二步定欧盟侧评估路线:能否全程用协调标准?不能,公告机构。第三步定物质:把产品拆到均质材料级别,对 10 类物质取供应商声明或 IEC 62474 格式的完整材料声明,再对每个受限物质用途映射到附件 III 或 IV 的有效豁免并记下到期日。第四步定美国侧:有意辐射器还是无意辐射器,前者找 TCB。
什么时候做。 DoC 和技术文件从最后一次投放市场之日算保存 10 年。豁免到期前 18 个月启动替代或续期申请。FCC 认证全程 4 到 8 周,SDoC 3 到 5 周,2026 年这个周期要往上留缓冲。CRA 面向 2027 年 12 月 11 日,现在做的无线产品设计要一次性满足 EN 18031 和 CRA 两边。
漏了会怎样。 欧盟侧由成员国市场监管机构依(EU)2019/1020 执法,可下架、撤回、罚款。FCC 侧后果是 CBP 扣货、罚款(按违规计可达数万美元)、以及品牌信誉受损。更现实的是平台:亚马逊会直接下架 Listing 并要求补正文件。


FAQ
同一份测试报告能同时用于 CE 和 FCC 吗?
不能。两个体系的测试方法、限值、判定标准都不一样。可以共用的是同一批样品的部分基础测试数据(如同一个 PCB 做了 EMC 测试),但报告要分别出具,由各自认可的实验室做。
供应商说”我们已有 CE 证书”,我能直接用吗?
要看是不是你的型号。CE 证书跟着具体型号和具体生产方走。供应商的品牌、型号、电路版本跟你卖的不一致就不能用。另外要拿到 DoC 副本和技术文件摘要,只有一张证书图片不够。
EN 18031 走不通就必须找公告机构吗?
如果产品能让用户不设密码或保留默认密码,按实施决定(EU) 2025/138 就拿不到符合性推定,必须走公告机构。其他情形下只要完整适用了协调标准,仍可自我声明。玩具家长控制、部分 EN 18031-3 更新机制也有类似限制。
RoHS 只在整件产品上做一次检测够吗?
不够。检测的最小单位是均质材料。一块 PCB 上焊料、阻焊剂、基材、镀层各算一种,线缆的铜芯和绝缘层各算一种。要么逐材料做,要么逐材料取供应商声明。
FCC 的 SDoC 需要向 FCC 提交申请吗?
不需要提交,这是它和 Certification 的核心区别。SDoC 是自我声明,责任方自行测试、自行留存记录,不进 FCC 公开数据库。但 2026 年 7 月的提案拟引入 SDoC 设备注册制,届时规则会变,以 FCC 最终发布的规则为准。
参考文献
- 《Commission Delegated Regulation EU 2022/30 RED 第3 3 条 d e f 网络安全基本要求》|欧盟 EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2022/30/oj
- 《Commission Implementing Decision EU 2025/138 EN 18031 系列协调标准引用及限制》|欧盟 EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2025/138/oj
- 《Directive 2011/65/EU RoHS 限制物质与均质材料要求》|欧盟 EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj
- 《Regulation EU 2024/2847 Cyber Resilience Act,通报义务与2027年12月11日全面适用》|欧盟 EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2847/oj
- 《Protecting Against National Security Threats to the Communications Supply Chain Through the Equipment Authorization Program FCC 26-50,91 FR 51139》|美国联邦公报|https://www.federalregister.gov/documents/2026/08/07/2026-16197/protecting-against-national-security-threats-to-the-communications-supply-chain-through-the
- 《47 CFR 15.103 Exempted devices 豁免设备清单,含6纳瓦极低功率条款》|美国 eCFR|https://www.ecfr.gov/current/title-47/section-15.103
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