核心要点
- 授权法规 2026/1770 已公布,11 月 11 日生效
- 8 类例外中,7 类须证明安全确有必要
- 医疗类 (b) 不受安全限定约束
- 拆换要求 2027 年 2 月 18 日起适用
- 玩具例外只到 2030 年 7 月 31 日
欧盟把便携电池的拆换例外从 2 类扩到了 8 类。规则已经落地,接下来这三个月是卖家做结构评审的窗口。
生效日与义务日差了三个多月
授权法规 (EU) 2026/1770 于 2026 年 7 月 14 日通过,10 月 22 日刊登在欧盟公报 L 系列,11 月 11 日生效。它替换的是 2023/1542 第 11 条第 2 款。
而 2023/1542 第 96(2)(a) 条写明,第 11 条自 2027 年 2 月 18 日起适用。所以 11 月 11 日是条文生效日,2027 年 2 月 18 日才是义务开始日,中间隔了三个多月。
已经按 亚马逊欧洲站电池核验 那篇梳理过字段的卖家,这次要往前推一步。核验解决的是文件留档,这次要动的是产品结构。

8 类例外逐条对号
新规把第 11(2) 款整条换掉了。旧版只有 (a) 湿环境器具和 (b) 医疗设备两条,新版把 (a) 扩到含可穿戴设备,再往下加了 (c) 到 (h) 六类。
| 条款 | 适用产品 | 关键细节 | 受「安全所必需」限定 |
|---|---|---|---|
| (a) | 经常接触溅水、水流或浸水且可清洗或冲洗的器具,含可穿戴设备 | 湿环境器具,可穿戴并入 | 是 |
| (b) | 专业医疗影像与放疗设备、体外诊断医疗器械 | 引 2017/745 与 2017/746 医疗器械法规 | 否 |
| (c) | 特定可穿戴设备 | 两条子项:过小难安全更换,或依赖紧凑密封外壳 | 是 |
| (d) | 电动玩具(可充电电池) | 仅到 2030 年 7 月 31 日,依据 (EU) 2025/2509 | 是 |
| (e) | 食品接触用无线温度探针 | 拆解破坏密封并污染食品 | 是 |
| (f) | 2014/34/EU 范围内的产品 | 潜在爆炸性环境设备 | 是 |
| (g) | 皮下给药的贴身给药系统 | 拆换造成误给药 | 是 |
| (h) | 农用与工程机械屋顶安装型远程信息处理终端 | 暴露于剧烈振动、灰尘、潮湿 | 是 |
第 (c) 类最容易被漏掉。它的适用前提是「用户接触电池会损害产品的安全性、耐久性或防水性」,然后才轮到两个子项:因性质、尺寸或形态过小而无法安全更换,或者产品依赖紧凑密封外壳维持功能完整性。
第 (h) 类有明确的产地指向,指农用与工程机械屋顶安装的远程信息处理终端,不是车载前装那类东西。
7 类都要过安全这一关
新规最后一句是全文信息密度最高的一句。原文写的是:本款第 (a)、(c)、(d)、(e)、(f)、(g)、(h) 项的例外,只在为确保用户与器具安全所必需时才适用。
(b) 不在这个清单里。也就是说医疗影像、放疗和体外诊断器械这一类,不受「安全所必需」这条限定的约束。部分中文解读把这条限定笼统写成 8 类通用,官方原文的写法是七类受约束、医疗类单独排除。
还有一点要说透。落在例外里不等于豁免拆换义务,而是换了一种拆换主体。这类产品的电池可以设计成只能由独立专业人员拆卸更换,而不是完全焊死。欧盟委员会 2025 年 1 月的指南 C/2025/214 给的定义是:独立专业人员指具备维修该产品所需的技术能力与资质,并以商业方式经营或在商业场所经营的独立经营者。
判定「安全所必需」不是靠感觉。指南给了五个判断要素。产品要专门设计用于该环境。该环境是产品的主要使用环境。产品设计上可清洗或冲洗。有证据显示由终端用户拆换会损害用户或器具安全。用现有技术无法重新设计而不严重损害健康安全或产品性能。
指南还给了 IP 等级的换算参考:溅水对应 IPX4,水流对应 IPX5 与 IPX6,浸水对应 IPX7。但指南同时提醒,IP 等级只反映外壳防护能力,不能单独证明产品是否落在该类,也不能证明无法重新设计。
官方举例的湿环境器具是电动牙刷(IEC 60335-2-52)、剃须刀、毛发修剪器与脱毛器(IEC 60335-2-8)。反例同样是官方的:用通用便携电池供电的电动牙刷与剃须刀,仍可以做成由终端用户拆换。
卖家要动的是结构不是标签
第 11(1) 条的底线要求是,嵌入产品的便携电池,在产品整个生命周期内都应能由终端用户随时拆卸和更换。用市售工具即可,不得依赖专有工具、热能或溶剂。若确实需要专用工具,原则上要随产品免费提供。
被普遍漏掉的是同一款第三段。拆换说明与安全信息必须永久在线,放在公开可访问的网站上,并且让终端用户容易看懂。这一条跟标签无关,跟你的产品详情页和说明书下载页有关。
第 11(3) 条还留了两类完全豁免。一是供电连续性必需、产品与电池必须永久连接才能确保用户和器具安全的。二是产品的主要功能就是收集和供应数据,为数据完整性所需。这两类不进入上面 8 类的讨论范围。

时间点要摆正。这是产品上市前的合规动作,不是清关时的动作。结构评审、模具改动、包装与说明书重做,都要排在上市时间表前面。等到平台抽检再改,模具费就白花了。结构一改,运输端的鉴定文件也得跟着重做,IMO SP188 锂电池海运修订案 那条线要一起排期。
留档留三样东西:安全必要性评估的技术依据、拆换说明的在线链接、产品结构评审记录。
还没定下来的两件事
玩具的到期日要单独记。授权法规第 (d) 项只到 2030 年 7 月 31 日。支撑它的 (EU) 2025/2509 玩具安全条例规定,自 2030 年 8 月 1 日起,含小件电池的电动玩具要设计成不用工具无法触及电池。这两个日期之间差三年多,别把 2027 年 2 月 18 日当成玩具类别的终点。
电动两轮那边还有变量。2023/1542 第 11(5) 条要求 LMT 电池不仅电池包可拆,电芯也要能被独立专业人员更换。欧盟理事会 2026 年 2 月 23 日 Antici 简化工作组的材料显示,Environment Omnibus 提案拟把 LMT 电池包的拆换要求从电芯级下调到模组级。给出的理由是电芯级更换后难以重新认证,且换上特性不一致的电芯可能导致性能下降、失衡早衰甚至热失控。这还是提案,不是现行条文,做电动两轮电池的卖家先把两套方案都算一遍。菲律宾电动两轮电池认证 那篇讲的是目的国认证要求,可以对照着看。
参考文章
- 《Commission Delegated Regulation (EU) 2026/1770 of 14 July 2026 on supplementing Regulation (EU) 2023/1542 as regards derogations for the removability and replaceability of portable batteries》|EUR-Lex 欧盟官方公报|https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202601770
- 《Regulation (EU) 2023/1542 concerning batteries and waste batteries》|EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32023R1542
- 《Commission Notice C/2025/214 – Commission guidelines to facilitate the harmonised application of provisions on the removability and replaceability of portable batteries and LMT batteries in Regulation (EU) 2023/1542》|EUR-Lex|https://eur-lex.europa.eu/eli/C/2025/214
- 《Batteries – Environment – European Commission》|欧盟委员会环境总司|https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/batteries_en
- 《欧盟便携电池拆换规则更新:8类产品这样判断》|搜狐|https://m.sohu.com/a/1096986396_120243839
- 《Environment Omnibus Package: follow-up to the WP meeting on 23 February 2026》|欧盟理事会|https://data.consilium.europa.eu/doc/document/WK-3109-2026-INIT/en/pdf
FAQ
问题:产品落在 8 类里,是不是就自动不用做可拆换设计?
不是自动。原文明确写着,8 类里有 7 类只在例外为确保用户与器具安全所必需时才适用,(b) 医疗类才不受这条限定约束。你要准备的是安全必要性评估的技术依据,不是产品名称对得上号。
问题:2026 年 11 月 11 日生效,是不是现在就得改产品?
规则生效和义务适用是两个日期。11 月 11 日是授权法规条文生效,2027 年 2 月 18 日才是第 11 条义务开始适用。但结构评审要提前排期,因为改结构牵涉模具、说明书和运输文件,而玩具类的例外只到 2030 年 7 月 31 日。
问题:在官网放一份拆换说明就满足要求了吗?
第 11(1) 条第三段要求拆换说明与安全信息永久在线、放在公开可访问的网站、终端用户容易看懂。要注意三点:永久而非限期在线、公开可访问而非登录后可见、写得让没有拆修经验的人看得懂。
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